組換え帯状疱疹ワクチン(Shingrix)のreal-world data
2021年 02月 26日
忙しくてだいぶ更新が遅れてしまいました。
色々読みたい論文があったのでしばらくCIDが続くと思います。
Izurieta HS, Wu X, Forshee R, Lu Y, Sung HM, Agger PE, et al. Recombinant Zoster Vaccine (Shingrix) real-world effectiveness in the first two years post-licensure. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. 2021.【背景】Shingrix™️(組換え水痘/帯状疱疹ワクチン)は50歳以上の成人を対象に、2～6 ヶ月間隔で 2 回投与することにより、帯状疱疹の予防を目的としたライセンスを取得した。臨床試験では、確認された帯状疱疹に対して90％以上の有効性が確認されているが、市販後のワクチンの有効性は評価されていない。また，単回投与，2回目投与の遅れ，自己免疫疾患や一般的な免疫抑制疾患を有する人に対する有効性についても検討されていない。本研究は、市販後のShingrixのワクチンとしての有効性を評価することを目的とした。
【方法】われわれは、65歳以上のメディケアパートD(任意加入、外来処方薬を負担 請求書のNational Drug Codeを用いて接種を同定)の地域住民を対象に、ワクチン接種済みおよび未接種者を対象としたコホート研究を行った。帯状疱疹は、治療を要した診療所への受診によって同定し、帯状疱疹後神経痛は有効なアルゴリズムを用いて同定した(指標日の１年前までに帯状疱疹に罹患したものは除外)。我々は、コホートのバランスを改善するために治療の逆確率の重み付けを使用し、ハザード比を推定するために限界構造モデルを使用した。
【方法】われわれは、65歳以上のメディケアパートD(任意加入、外来処方薬を負担 請求書のNational Drug Codeを用いて接種を同定)の地域住民を対象に、ワクチン接種済みおよび未接種者を対象としたコホート研究を行った。帯状疱疹は、治療を要した診療所への受診によって同定し、帯状疱疹後神経痛は有効なアルゴリズムを用いて同定した(指標日の１年前までに帯状疱疹に罹患したものは除外)。我々は、コホートのバランスを改善するために治療の逆確率の重み付けを使用し、ハザード比を推定するために限界構造モデルを使用した。
(共変量として、年齢、性別、人種の他、地域、所得、入院、外来受診、ワクチン接種歴、既往、フレイル、健康利用、予防サービス利用状況など)
【結果】ワクチンの有効性は、2回接種で70.1％(95％CI、68.6-71.5)、1回接種で56.9％(95％CI、55.0-58.8)であった。ワクチン2回接種の有効性は、80 歳以上、2 回目の接種まで180日以上開いた者、または自己免疫疾患を有する者で有意に低いということはなかった。ワクチンは免疫抑制状態のある個人においても有効であった。帯状疱疹後神経痛に対するワクチン2回接種の有効率は76.0％(95％CI、68.4-81.8)であった。
【結語】この大規模なreal-worldでのShingrixの有効性に関する観察研究では、2回投与レジメンを完了することの有用性が実証された。有効性の推定値は臨床試験の推定値よりも低かったが、これはアウトカム特異性の違いによるものと思われる。
本研究結果で示された重要なことは
◯Real-world dataでもShingrixの高い有効性(帯状疱疹予防、神経痛予防)が示された
(臨床試験よりは劣るが)。◯免疫抑制状態にある患者や後期高齢者であっても、(2回接種すれば)十分有効である。◯多少遅れてもいいから、２回接種することが重要である。
ということです。
非免疫不全者におけるワクチンの有効性が示されています(こちらは臨床試験に近い数値)。
世界的な需要の高まりに生産が追いつかず、なかなか日本での接種が遅れていましたが、ようやく国内でも接種が増加しています。
帯状疱疹のリスクがありながらも、今までは生ワクチンしかなく接種が困難であった免疫不全を有する患者さんでも安心して接種ができます。
COVID-19 対応などで遅れていましたが、当院でも接種開始の準備が整ったところです。
現在は任意接種のワクチンですが、自治体からの補助・勧奨が進んでいくことを期待しています。
by vice_versa888
| 2021-02-26 12:57
| 感染制御
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